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    普莱柯公司申报的“新支流法基因工程四联灭活疫苗”获新兽药证书

    普莱柯公司申报的“新支流法基因工程四联灭活疫苗”获新兽药证书

    • 分类:新闻中心
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    • 来源:
    • 发布时间:2016-05-26
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    【概要描述】近日,普莱柯联合子公司惠中生物等共同申报的“鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病基因工程四联灭活疫苗(LaSota株+M41 株+SZ株+rVP2蛋白)”获批为新兽药,农业部于2016年5月24日公示了核发《新兽药注册证书》事项。

     



     

    该证书为2016年继副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)、小鹅瘟精制蛋黄抗体后公司获得的第3个新药证书。截至目前,公司共获得新兽药证书27个。

    鸡新城疫、传染性支气管炎、H9亚型禽流感和传染性法氏囊病是严重危害我国乃至世界养鸡业的重要疫病。由于其具有流行范围广、发病率高、混合感染状况下死亡率高等特点,已给全世界的养鸡业造成了巨大的经济损失,而疫苗免疫是预防这四种疫病的重要措施。国内虽已有H9亚型禽流感疫苗上市,但所用疫苗株分离年代普遍较早,而H9亚型禽流感病毒又存在变异速度快的特点,导致疫苗株与流行株之间的遗传差异较大,因此,亟需更新疫苗株。普莱柯公司所用H9亚型禽流感疫苗株属于优势流行群系,对目前的流行毒株可产生较好的免疫保护。

    对鸡传染性法氏囊病的预防,早期主要是通过雏鸡的被动免疫或弱毒活疫苗免疫。活疫苗的免疫效果与其毒力呈正相关,二者难以做到良好的平衡,在该疫苗的开发过程中,普莱柯公司采用基因工程手段,运用大肠杆菌表达系统表达鸡传染性法氏囊病病毒的VP2蛋白,进而制备基因工程亚单位疫苗很好地解决了这一问题。高纯度的VP2蛋白可自发组装成病毒衣壳样颗粒,切实提升了疫苗的效力,同时,通过优化纯化工艺技术,大幅降低内毒素残留,保证了疫苗的安全性。该疫苗是新型基因工程多联疫苗,可实现一针四防的目的,减少了免疫注射次数和对鸡体的应激反应,同时显著降低了劳动强度,具有良好的市场空间。

    该新兽药证书的取得是普莱柯公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,同时也推动了行业禽用疫苗产品的升级换代,丰富了公司产品品类,并有效提升了公司在行业内的整体竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。

        

    附:新兽药基本信息

    新兽药名称:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病

    四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)

    主要成分:含有灭活的鸡新城疫病毒 La Sota 株、鸡传染性支气管炎病毒M41株、H9亚型禽流感病毒SZ株和鸡传染性法氏囊病病毒VP2蛋白。

    作用与用途:用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、H9亚型禽流感和传染性法氏囊病。7~14日龄鸡,免疫期为4个月;14日龄以上鸡,免疫期为6个月。

    用法与用量:皮下或肌肉注射。7~14 日龄鸡,每只 0.3ml;14日龄以上鸡,每只0.5ml。

    普莱柯公司申报的“新支流法基因工程四联灭活疫苗”获新兽药证书

    【概要描述】近日,普莱柯联合子公司惠中生物等共同申报的“鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病基因工程四联灭活疫苗(LaSota株+M41 株+SZ株+rVP2蛋白)”获批为新兽药,农业部于2016年5月24日公示了核发《新兽药注册证书》事项。

     



     

    该证书为2016年继副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)、小鹅瘟精制蛋黄抗体后公司获得的第3个新药证书。截至目前,公司共获得新兽药证书27个。

    鸡新城疫、传染性支气管炎、H9亚型禽流感和传染性法氏囊病是严重危害我国乃至世界养鸡业的重要疫病。由于其具有流行范围广、发病率高、混合感染状况下死亡率高等特点,已给全世界的养鸡业造成了巨大的经济损失,而疫苗免疫是预防这四种疫病的重要措施。国内虽已有H9亚型禽流感疫苗上市,但所用疫苗株分离年代普遍较早,而H9亚型禽流感病毒又存在变异速度快的特点,导致疫苗株与流行株之间的遗传差异较大,因此,亟需更新疫苗株。普莱柯公司所用H9亚型禽流感疫苗株属于优势流行群系,对目前的流行毒株可产生较好的免疫保护。

    对鸡传染性法氏囊病的预防,早期主要是通过雏鸡的被动免疫或弱毒活疫苗免疫。活疫苗的免疫效果与其毒力呈正相关,二者难以做到良好的平衡,在该疫苗的开发过程中,普莱柯公司采用基因工程手段,运用大肠杆菌表达系统表达鸡传染性法氏囊病病毒的VP2蛋白,进而制备基因工程亚单位疫苗很好地解决了这一问题。高纯度的VP2蛋白可自发组装成病毒衣壳样颗粒,切实提升了疫苗的效力,同时,通过优化纯化工艺技术,大幅降低内毒素残留,保证了疫苗的安全性。该疫苗是新型基因工程多联疫苗,可实现一针四防的目的,减少了免疫注射次数和对鸡体的应激反应,同时显著降低了劳动强度,具有良好的市场空间。

    该新兽药证书的取得是普莱柯公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,同时也推动了行业禽用疫苗产品的升级换代,丰富了公司产品品类,并有效提升了公司在行业内的整体竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。

        

    附:新兽药基本信息

    新兽药名称:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病

    四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)

    主要成分:含有灭活的鸡新城疫病毒 La Sota 株、鸡传染性支气管炎病毒M41株、H9亚型禽流感病毒SZ株和鸡传染性法氏囊病病毒VP2蛋白。

    作用与用途:用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、H9亚型禽流感和传染性法氏囊病。7~14日龄鸡,免疫期为4个月;14日龄以上鸡,免疫期为6个月。

    用法与用量:皮下或肌肉注射。7~14 日龄鸡,每只 0.3ml;14日龄以上鸡,每只0.5ml。

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    近日,普莱柯联合子公司惠中生物等共同申报的“鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病基因工程四联灭活疫苗(LaSota株+M41 株+SZ株+rVP2蛋白)”获批为新兽药,农业部于2016年5月24日公示了核发《新兽药注册证书》事项。

     

     

    该证书为2016年继副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)、小鹅瘟精制蛋黄抗体后公司获得的第3个新药证书。截至目前,公司共获得新兽药证书27个。

    鸡新城疫、传染性支气管炎、H9亚型禽流感和传染性法氏囊病是严重危害我国乃至世界养鸡业的重要疫病。由于其具有流行范围广、发病率高、混合感染状况下死亡率高等特点,已给全世界的养鸡业造成了巨大的经济损失,而疫苗免疫是预防这四种疫病的重要措施。国内虽已有H9亚型禽流感疫苗上市,但所用疫苗株分离年代普遍较早,而H9亚型禽流感病毒又存在变异速度快的特点,导致疫苗株与流行株之间的遗传差异较大,因此,亟需更新疫苗株。普莱柯公司所用H9亚型禽流感疫苗株属于优势流行群系,对目前的流行毒株可产生较好的免疫保护。

    对鸡传染性法氏囊病的预防,早期主要是通过雏鸡的被动免疫或弱毒活疫苗免疫。活疫苗的免疫效果与其毒力呈正相关,二者难以做到良好的平衡,在该疫苗的开发过程中,普莱柯公司采用基因工程手段,运用大肠杆菌表达系统表达鸡传染性法氏囊病病毒的VP2蛋白,进而制备基因工程亚单位疫苗很好地解决了这一问题。高纯度的VP2蛋白可自发组装成病毒衣壳样颗粒,切实提升了疫苗的效力,同时,通过优化纯化工艺技术,大幅降低内毒素残留,保证了疫苗的安全性。该疫苗是新型基因工程多联疫苗,可实现一针四防的目的,减少了免疫注射次数和对鸡体的应激反应,同时显著降低了劳动强度,具有良好的市场空间。

    该新兽药证书的取得是普莱柯公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,同时也推动了行业禽用疫苗产品的升级换代,丰富了公司产品品类,并有效提升了公司在行业内的整体竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。

        

    附:新兽药基本信息

    新兽药名称:鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病

    四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)

    主要成分:含有灭活的鸡新城疫病毒 La Sota 株、鸡传染性支气管炎病毒M41株、H9亚型禽流感病毒SZ株和鸡传染性法氏囊病病毒VP2蛋白。

    作用与用途:用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、H9亚型禽流感和传染性法氏囊病。7~14日龄鸡,免疫期为4个月;14日龄以上鸡,免疫期为6个月。

    用法与用量:皮下或肌肉注射。7~14 日龄鸡,每只 0.3ml;14日龄以上鸡,每只0.5ml。

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