普莱柯公司申报的“小鹅瘟精制蛋黄抗体”获新兽药证书

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发布时间:2016-04-16 16:55


       近日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业部审查,批准普莱柯公司申报的“小鹅瘟病毒精制蛋黄抗体”为新兽药,并于2016年4月14日农业部公示了核发《新兽药注册证书》。

  小鹅瘟,又称鹅病毒性肠炎,主要由小鹅瘟病毒侵犯小鹅引起纤维素性坏死性肠炎,死亡率高,是危害雏鹅的主要疫病。对该病的预防主要通过对雏鹅免疫弱毒疫苗或者通过免疫种鹅使雏鹅获得母源抗体的方式,但其实际效果均存在一定的不确定性,市场迫切需要一种安全、高效、稳定的抗体产品。普莱柯公司经过长期研究开发出一套小鹅瘟蛋黄抗体工业化生产的成熟工艺,通过筛选毒株、优化免疫程序、改进抗体提取和灭活技术,不仅提高了蛋黄抗体的纯度、收率和效价,还可有效清除蛋源病原微生物,从而保证产品安全性。

  该新兽药证书的取得是公司一贯秉承“创新驱动发展”的理念,持续加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,丰富了公司禽用抗体及水禽产品线,并有效提升了公司在行业内的整体竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。

  截至目前,公司共获得新兽药证书26个,这是2016年继副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)后获得的第二个新药证书!

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