普莱柯公司申报的“副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)获新兽药证书

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发布时间:2016-03-31 16:46


       近日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业部审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心共同申报的“副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)”为新兽药。

  副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)主要成分含灭活的副猪嗜血杆菌血清4型JS株和血清5型ZJ株,主要用于预防由血清4型和血清5型副猪嗜血杆菌引起的副猪嗜血杆菌病。该疫苗研发系公司承担国家863计划项目(国家高技术研究发展计划)主要研发内容之一,公司高度重视并积极推进该产品研发进程,该疫苗研发于2012年05月23日向农业部首次提交临床试验申请,经后续临床试验、新兽药注册等阶段,农业部于2016年3月29日公示了核发新兽药注册证书事项。

  副猪嗜血杆菌病是由副猪嗜血杆菌引起的猪的重要传染病,临床上以体温升高、关节肿胀、呼吸困难、多发性浆膜炎、关节炎等高发病率为特征,严重危害仔猪和青年猪的健康。目前,副猪嗜血杆菌病已经在全球范围影响着养猪业的发展,给养猪业带来巨大的经济损失。疫苗免疫是该疫病最有效的预防手段,目前国内上市的进口疫苗价格较高,且疫苗株血清型和国内流行血清型有所不同,而国产副猪嗜血杆菌病灭活疫苗是针对国内流行优势血清型菌株的产品,但采用的油佐剂副反应较大,公司自主开发成功的副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)采用流行于我国猪群的优势血清型毒株制备抗原,加入水溶性佐剂乳化制成。本产品生产工艺先进、质量稳定、安全有效、易注射,是水溶性佐剂副猪嗜血杆菌病灭活疫苗,市场竞争力强。

  该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,系国家863计划项目重要成果,填补了水溶性佐剂副猪嗜血杆菌病灭活疫苗国内空白,对猪副猪嗜血杆菌病防控并同时减少抗生素滥用意义重大,进一步体现了公司的创新实力,同时也推动了行业猪用疫苗产品的升级换代,丰富了公司产品品类,并有效提升了公司在行业内的整体竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。

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