普莱柯公司研发的基因重组禽流感(Re-9株)三联灭活疫苗并获新兽药证书

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发布时间:2015-12-01 16:16


根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业部审查,批准普莱柯公司与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司合作开发并共同申报的鸡新城疫--传染性支气管炎--禽流感(H9亚型、基因重组)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Re-9株)为新兽药,并核发《新兽药注册证书》。

截止目前,市场上流通的同类产品鸡新城疫、鸡传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗属于常规全病毒疫苗,而普莱柯公司与合作方开发成功的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗是采用基因重组方法构建获得的重组禽流感(H9亚型)病毒——Re-9株,该毒株具有增殖滴度高、抗原保护谱广、免后HI抗体高、生物安全性好(毒力弱)等优点,该产品填补了国内在禽流感(H9亚型、基因重组)三联灭活疫苗方面的空白,是行业禽用疫苗升级换代的重要新产品。

该新兽药证书的取得是普莱柯公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,同时也推动了公司禽用疫苗产品的升级换代,并切实提升了公司在行业内的整体竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。

该证书是普莱柯公司2015年度取得的第五个新兽药注册证书,截至目前,公司共取得新兽药证书24个!

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