普莱柯与子公司联合申报的“鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)”获新兽药证书

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发布时间:2023-08-22 10:24


近日,普莱柯及全资子公司惠中生物联合申报的“鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)”获批为新兽药。截至目前,普莱柯及子公司累计获得新兽药注册证书64个!

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,农业农村部经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司及全资子公司洛阳惠中生物技术有限公司等单位联合申报的“鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)”为新兽药,并于2023年8月18日公示了核发《新兽药注册证书》(中华人民共和国农业农村部公告第698号)事项。

新兽药的基本信息

新兽药名称:鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)

注册分类:三类

主要成分与含量:疫苗中含灭活的副鸡禽杆菌A型HN3株,每毫升疫苗含A型HN3株菌数应为1.0×109CFU;含灭活的副鸡禽杆菌B型HN5株,每毫升疫苗含B型HN5株菌数应为2.0×109CFU;含灭活的副鸡禽杆菌C型SD3株,每毫升疫苗含C型SD3株菌数应为3.0×109CFU。

作用与用途:用于预防A型、B型和C型副鸡禽杆菌引起的鸡传染性鼻炎。免疫后21日产生免疫力,免疫期为6个月。

用法与用量:皮下或肌肉注射。8周龄以上鸡,每只0.5ml。

研发及市场背景

鸡传染性鼻炎是由副鸡禽杆菌引起的一种急性上呼吸道传染病,可引起产蛋鸡的产蛋量下降,育成鸡的生长受阻、开产期推迟,给养禽业带来巨大的经济损失,针对该病的防控主要采用灭活疫苗免疫。

公司开发的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)优势:

1、选用免疫原性良好的田间流行野毒株作为生产菌株,抗原保护谱广,遗传性状稳定,能有效预防鸡传染性鼻炎田间流行毒株感染;

2、采用高密度发酵及浓缩技术,发酵水平及内毒素去除率显著提高,产品安全性和免疫效果良好;

3、采用铝胶佐剂,与传统的油佐剂同类产品相比,铝胶佐剂能够有效吸附并降低疫苗成品内的内毒素含量,进而降低动物应激反应。

该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,同时也丰富了公司产品品类,有效提升了公司在行业内的整体竞争力,将为公司禽用疫苗业务方向带来新的业绩增长点。

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