喜报!普莱柯与子公司联合申报的“猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV-VP2株)”获新兽药证书

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发布时间:2023-06-30 14:52


近日,普莱柯及全资子公司惠中生物联合申报的“猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV-VP2株)”获批为新兽药。截至目前,普莱柯及子公司累计获得新兽药注册证书63个!

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司及全资子公司洛阳惠中生物技术有限公司联合申报的“猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV-VP2株)”为新兽药,农业农村部于2023年6月29日公示核发《新兽药注册证书》(中华人民共和国农业农村部公告第681号)。

新兽药基本信息

● 新兽药名称:猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV-VP2株)

● 注册分类:二类

● 主要成分:疫苗中含有灭活的猪细小病毒VP2蛋白,配苗前VP2蛋白的血凝效价为1:2048

● 作用与用途:用于预防猪细小病毒病。免疫产生期为免疫后21日,免疫期为6个月。

● 用法与用量:颈部肌肉注射,每头份2ml。母猪配种前3~4周免疫1次。

研发及市场背景

猪细小病毒病主要引起怀孕母猪流产、死胎、弱仔、木乃伊胎以及新生胎儿死亡,严重影响了养猪场的生产能力。公司开发的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV-VP2株)产品可有效抵抗猪细小病毒感染,具有以下优势: 1 使用昆虫细胞-杆状病毒表达系统表达重组蛋白抗原,抗原纯度高、产品安全可靠; 2 表达、纯化的重组VP2蛋白能够自组装形成病毒样颗粒(VLPs),且具有良好的免疫原性; 3 采用生物反应器悬浮培养工艺制备重组VP2蛋白,批间稳定性良好,蛋白表达量高。

该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,填补了国内猪细小病毒亚单位疫苗的空白,丰富了公司产品品类,同时也推动了行业猪用疫苗产品的升级换代,有效提升了公司在行业内的整体竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。

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