普莱柯及子公司联合申报的“水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗(MEV-VP2 株)”获新兽药证书

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发布时间:2022-07-27 11:42


根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司及全资子公司洛阳惠中生物技术有限公司等单位联合申报的“水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗(MEV-VP2 株)”为新兽药,农业农村部于 2022 年 7月 15 日公告并核发《新兽药注册证书》(农业农村部公告第 579 号)。

新兽药基本信息

新兽药名称:水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗(MEV-VP2 株)

注册分类:三类

主要成分:疫苗中含有水貂肠炎病毒VP2蛋白,配苗前VP2蛋白的血凝效价为1:1024。

作用与用途:用于预防水貂病毒性肠炎。免疫产生期为14日,免疫期为6个月。

用法与用量:肌肉注射。50日龄以上水貂,每只 1.0ml。

市场背景情况:水貂病毒性肠炎是严重危害水貂养殖业的三大疫病之一,具有发病急、病程短、死亡率高等特点,给我国毛皮经济动物养殖业带来巨大的经济损失。公司开发的水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗(MEV-VP2 株)采用基因工程技术构建可稳定表达水貂肠炎病毒VP2蛋白的重组杆状病毒 MEV-VP2株,安全可靠,具有良好的免疫原性,可显著降低水貂强毒感染后的排毒量;采用生物反应器悬浮培养工艺制备,批间稳定性优,免疫效果好。免疫水貂后14日内即可产生有效保护性抗体,突破传统疫苗抗体产生期长、感染窗口期长的瓶颈,可与其他水貂疫苗同时免疫,无免疫干扰。

 

该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,是继猪用、禽用、宠物疫苗之后在经济毛皮动物方向的一项新成果,进一步丰富公司的产品结构,也为公司未来在经济动物生物制品领域的发展奠定了基础。

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