“新流法三联灭活疫苗”获新兽药证书

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发布时间:2017-05-23 10:22


根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业部审查,批准普莱柯生物、洛阳惠中生物等共同申报的“鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SZ 株+rVP2蛋白)”为新兽药,并于2017年5月18日农业部网站公示了核发《新兽药注册证书》(农业部公告第2525号)事项。

 

 

该产品于2014年10月10日向农业部首次提交临床试验申请,经后续临床试验、新兽药注册等阶段,农业部于2017年5月18日公告核发新兽药注册证书。

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)和传染性法氏囊病是严重危害我国乃至世界养鸡业的重要疫病。由于其具有流行范围广、发病率高、混合感染状况下死亡率高等特点,已给全世界的养鸡业造成了巨大的经济损失,而疫苗免疫是预防这三种疫病的重要措施。

截至目前,国内只有1家企业生产上述产品,公司联合其他单位开发的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白)具备以下优点:一是本产品所用H9亚型禽流感疫苗株具备抗原交叉保护谱广的优点,对目前的流行毒株可产生较好的免疫保护;二是采用基因工程手段,使用大肠杆菌表达系统表达鸡传染性法氏囊病病毒VP2 蛋白,高纯度的VP2蛋白可自发组装成病毒衣壳样颗粒,切实提高了免疫效力;三是通过优化纯化工艺技术,大幅降低内毒素残留,进一步提高疫苗的安全性。

该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,同时也推动了行业禽用疫苗产品的升级换代,并有效提升了公司在行业内的整体竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。

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