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2016

【科技日报】国内首个纯病毒样颗粒基因工程圆环疫苗发布

【科技日报】国内首个纯病毒样颗粒基因工程圆环疫苗发布

2017-12-05

洛阳普莱柯生物工程股份有限公司历时7年研发的国内首个纯病毒样颗粒（VLPs）猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）——“圆柯欣”20日在广州宣布上市。     猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）是普莱柯公司主持承担的河南省重大科技专项《四种新型基因工程动物疫苗研发及产业化》取得的重大科技成果，拥有自主知识产权，已获国家新兽药注册证书。     近年来，基因工程技术正越来越多地应用于疫苗研制领域，该技术主要是借助DNA重组、基因缺失或蛋白表达等基因工程方法对制苗用菌毒株进行构建、改造或亚单位抗原表达，是一项新兴的具有广阔应用前景的高端生物技术。该项目团队与新加坡国立大学生物科学系终身教授袁于人博士合作，成功突破“可溶性蛋白的表达、高纯度Cap蛋白获取、病毒样颗粒组装”三大技术难题，研制成功国内首个真正意义上的纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗。     与传统的全病毒疫苗相比，猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗兼具体液免疫、细胞免疫等多重免疫功效，并因其不含核酸成分，更加安全、高效。是国内兽用生物制品中第一个采用蛋白质层析技术纯化蛋白，达到95％以上。是国内首个纯病毒样颗粒猪圆环亚单位疫苗，具有比单纯Cap蛋白更优良的免疫原性。     据介绍，猪圆环病毒2型（PCV2）能引起断奶仔猪多系统衰竭综合征（PMWS）、猪皮炎与肾病综合征（PDNS）及猪呼吸道复合体病（PRDC）等一系列疾病，同时易与其他病原混合感染或导致继发感染，增加了临床的复杂性，从而给猪场带来巨大的经济损失，对全球养猪业造成了严重影响。疫苗接种是防控PCV2感染的重要手段。纯病毒样颗粒新型疫苗圆柯欣的成功研发并上市，对推动兽药行业技术进步及产品升级，提高疫病防控水平具有十分重要的现实意义。（通讯员郑世孝 记者乔地）

【洛阳日报】“河洛英才计划”田克恭团队新疫苗成果发布

【洛阳日报】“河洛英才计划”田克恭团队新疫苗成果发布

2017-12-05

昨日，记者从普莱柯生物工程股份有限公司获悉，该公司研发的国内首个纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)——“圆柯欣”上市发布会在广州召开。 　　该疫苗产品由普莱柯公司主持承担、我市“河洛英才计划”田克恭团队负责研发，是我省重大科技专项《四种新型基因工程动物疫苗研发及产业化》取得的重要科技成果，拥有自主知识产权，已成功获批农业部新兽药注册证书。 　　田克恭团队有关负责人介绍，与传统的全病毒疫苗相比，该疫苗产品兼具体液免疫、细胞免疫等多重免疫功效，更加安全、高效，推动了养猪行业重要疫苗产品的升级换代。 　　田克恭博士长期从事动物疫病防控研究，由他领衔的研发团队依托普莱柯生物工程股份有限公司在我市实施了“新型兽用生物制品研发及产业化”项目。该项目实施以来，田克恭团队累计引进博士、硕士24名，申请发明专利8项，获批新兽药证书5项、产品批文5项，发表论文11篇。 　　普莱柯公司有关负责人介绍，猪圆环病毒2型能引起断奶仔猪多系统衰竭综合征、猪呼吸道疾病综合征及生殖系统等疾病，对全球养猪业造成了严重影响。随着我国生猪养殖集约化程度的不断提高，对猪圆环病毒疫苗的市场需求将持续增加，全国猪圆环疫苗产品的市场规模预计在15亿元左右。 （洛阳日报记者 李梦龙 通讯员 姚燕青 郑世孝）

纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）隆重发布！

纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）隆重发布！

2017-11-21

2017年11月19日，普莱柯公司历时7年研发的纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）——“圆柯欣”上市发布会在广州召开。     嘉宾入场前，签到合影留念 以“心高远、欣未来”为主题的圆柯欣发布会震撼开场 圆柯欣上市发布会现场，座无虚席 “猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）”是普莱柯公司主持承担的河南省重大科技专项《四种新型基因工程动物疫苗研发及产业化》取得的重大科技成果，拥有自主知识产权，已获新兽药注册证书。该成果是继7年前普莱柯公司研发猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株）以来，通过持续的创新实践取得的又一力作！ 张许科董事长进行产品发布 2010年，普莱柯公司研制成功猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株），打破国际市场垄断，填补了国内养殖业长期无国产猪圆环病毒疫苗可用的历史。产品成功上市以来，对我国猪圆环病毒病防控发挥了重大作用，创造了良好的经济效益和社会效益！ 7年来，公司以国家兽用药品工程技术研究中心为依托，集聚中心一流研发团队，研发更加新型、安全、高效的疫苗。 项目团队利用国际前沿的基因工程疫苗技术，与新加坡国立大学生物科学系终身教授袁于人博士合作，成功突破“可溶性蛋白的表达、高纯度Cap蛋白获取、病毒样颗粒组装”三大技术难题，研制成功国内真正意义上的纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）。 该产品的成功研发并上市，对推动行业技术进步及产品升级，提高疫病防控水平具有十分重要的现实意义。

省安全监督管理局处长丁庆树一行检查指导普莱柯安全管理工作

省安全监督管理局处长丁庆树一行检查指导普莱柯安全管理工作

2017-11-18

     普莱柯公司进行安全管理专题汇报       2017年11月15日下午，河南省安全生产监督管理局监管三处丁庆树处长一行二人在高新区安监局蔡明武局长的陪同下，对我公司安全管理体系建设工作进行了检查指导。股份公司副总经理宋永军就公司的基本概况及安全管理情况作了综合介绍，安全管理专员刘恒对公司安全体系运行情况做了专项汇报。     丁庆树处长对我公司在安全培训、安全检查、相关方管理、安全文化培育等方面的管理思路和具体做法给予了充分的肯定，并进一步强调公司安全管理体系建设与运行具有很鲜明的行业特色及很强的实用性，是制药行业安全管理较为出色的企业之一。同时，也对公司安全档案规范管理方面提出指导性意见。 省安监局丁处长对仓库进行安全检查指导     会后，丁处长一行还深入仓库现场检查了消防器材配备与管理情况，股份公司副总经理宋永军、内控部黎超、安环办杜强、刘恒陪同检查。（通讯员：刘恒）

喜讯！普莱柯公司田克恭教授荣获2017年中国产学研合作创新奖

喜讯！普莱柯公司田克恭教授荣获2017年中国产学研合作创新奖

2017-11-13

大会现场     为深入实施国家创新驱动发展战略，构建以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系，2017年11月12日，中国产学研合作促进会与山东省人民政府共同举办的第十一届中国产学研合作创新大会在山东省山东大厦隆重举行。全国政协副主席、国家科技部部长万钢，山东省省长龚正出席会议，全国人大原副委员长、中国产学研促进会会长路甬祥院士出席会议并发表主旨讲话。     普莱柯公司副总经理、国家兽用药品工程技术研究中心主任、河南农业大学特聘教授田克恭受邀出席会议并荣获“2017年中国产学研合作创新奖”。这是继2011年获“中国专利金奖”，2015年获“谈家桢生命科学奖产业化奖”之后，田克恭教授在兽用生物制品研发及产业化方面荣获的又一重要奖励。 田克恭主任     田克恭教授长期从事重要动物疫病病原学、流行病学、致病与免疫机理、防控技术产品与应用研究。在坚持自主创新的同时，注重与国内外科研院所、大专院校、大型企业等开展产学研合作创新。     围绕新型基因工程疫苗、多联多价疫苗和高通量诊断试剂的创制，田克恭教授先后获授权发明专利54项，其中国际专利5项；获新兽药证书18个，共计转让兽用生物制品企业46次，技术转让收入超过2.4亿元，销售收入超过84亿元。同时培养了一批从实验室研究到规模化生产的专业技术骨干，引领和带动了我国兽用生物制品行业的技术进步和产业升级，提升了我国畜禽养殖业的疫病控制水平，为畜牧业的健康发展保驾护航，有力保障了动物源性食品安全和公共卫生安全。    “中国产学研合作创新与促进奖”是经国家科技部和国家科技成果奖励办公室批准设立的年度奖项，由中国产学研合作促进会负责组织实施。该奖项设立于2009年，分设创新奖、促进奖、成果奖和突出贡献奖4个奖项，是目前我国唯一面向政产学研用结合的最高荣誉奖。该荣誉的获得，是对田克恭教授长期致力于动物疫病防控研究所取得的成就，以及对推动产学研合作方面做出的贡献的充分肯定！

普莱柯圆环基因工程亚单位疫苗获新兽药证书，新产品即将上市！

普莱柯圆环基因工程亚单位疫苗获新兽药证书，新产品即将上市！

2017-10-27

近日，由普莱柯公司申报的“猪圆环病毒2基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）”获得新兽药证书，并于2017年10月25日农业部公示了核发《新兽药注册证书》（农业部公告第2591号）事项。 项目背景 该产品为公司承担的河南省重大科技专项研发项目成果。 目前，在国内上市的猪圆环疫苗生产企业有35家，主要是全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗，其中全病毒灭活疫苗生产企业有32家，基因工程亚单 位疫苗生产企业有4家。猪圆环基因工程亚单位疫苗相对于全病毒灭活疫苗具有 安全、高效等方面的优点。国内外生产猪圆环基因工程亚单位疫苗主要是通过杆状病毒或大肠杆菌表达Cap蛋白（猪圆环病毒2型唯一的结构蛋白和免疫保护性蛋白）生产疫苗，杆状病毒表达系统存在高成本和生产稳定性等问题，而大肠杆菌表达系统存在蛋白的可溶性表达、蛋白纯化以及病毒样颗粒（VLP）组装技术等问题。 项目特点 公司与合作单位开发的猪圆环病毒 2 型基因工程亚单位疫苗是采用大肠杆菌表达Cap蛋白生产疫苗，具有以下特点： （1）筛选构建出能可溶性表达PCV2 病毒Cap蛋白的重组大肠杆菌菌株，相比杆状病毒表达Cap蛋白具有产能高、 成本低等方面的优点； （2）采用硫酸铵沉淀及蛋白层析纯化技术，使得PCV2病 毒 Cap蛋白纯度达95%以上； （3）采用病毒样颗粒组装工艺，形成与天 然PCV2病毒相同的形态结构，病毒组装效率达99%以上； （4）去除内毒素，从而使疫苗内毒素含量大为降低，仅为同类产品的1/20； （5）为该疫苗配套研发了国际先进、具有缓释作用的水性佐剂，具有易吸收、副反应小、免疫力产生早且持续时间长等方面优点。   意义及贡献 该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，进一步体现了公司的创新实力，同时也推动了行业猪用疫苗产品的升级换代，丰富了公司产品品类，并有效提升了公司在行业内的整体竞争力，将为公司带来新的业绩增长点。

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