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2016

参股公司中普生物猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗获兽药产品批准文号

2020-03-17

近日,根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业农村部审查,准予普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)参股公司中普生物制药有限公司(以下简称“中普生物”)生产猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株),详情如下:   一、新兽药产品批准文号基本情况 (一)兽药产品批准文号:兽药生字250047544 (二)通用名称:猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株) (三)商品名称:无 (四)含量规格:20ml/瓶;50ml/瓶;100ml/瓶 (五)批文有效期:2020-03-04至2020-11-30   二、新兽药产品研发情况 中普生物与天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)、杨凌金海生物技术有限公司联合开展该产品的新兽药注册申报相关工作,并获得三类新兽药注册证书,具体内容详见《普莱柯关于参股公司获得新兽药注册证书的公告》(编号:2019-003)。 公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。   三、新兽药产品上市前的相关程序 目前,中普生物已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求,开展产品文号申请及报审相关工作,并取得兽药产品批准文号,新兽药产品具备上市销售条件。   四、新兽药产品对公司的影响 该产品能够同时预防猪的O型和A型口蹄疫,是预防猪口蹄疫的重要疫苗产品,符合口蹄疫疫病防控形势和防疫需求。此次获得该兽药产品批准文号将进一步丰富中普生物的产品序列,对提升市场竞争力产生积极影响。

喜报!普莱柯公司申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗获新兽药证书

2020-02-14

 近日,由普莱柯及子公司惠中生物共同申报的“兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗(VP60蛋白+SC0512株+LY株)”获国家新兽药证书!   一、兽药基本信息   研制单位:普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司。   兽药名称:兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗(VP60蛋白+SC0512株+LY株)   注册分类:三类   主要成分:重组兔出血症病毒VP60蛋白、兔多杀性巴氏杆菌SC0512株、兔产气荚膜梭菌(A型)LY株。   作用用途:用于预防兔病毒性出血症(兔瘟)、兔多杀性巴氏杆菌病和兔产气荚膜梭菌病(A型)。免疫期为6个月。   用法用量:皮下注射。45日龄以上兔,2.0ml/只。     二、相关市场背景   兔病毒性出血症、兔多杀性巴氏杆菌病、兔产气荚膜梭菌病(A型)是养兔业所面对的三种主要传染病,均具有发病急、传染性强、死亡快等特点。其中兔病毒性出血症是由兔出血症病毒(Rabbit Hemorrhagic Disease Virus,以下简称“RHDV”)所引起的一种急性、烈性、高度接触性、致死性传染病,给养兔业带来巨大的经济损失。针对该类疫病防控主要依靠疫苗接种,临床上均以传统组织灭活疫苗为主,但存在以下缺点:生产中使用强毒,需要配套负压动物房,生物安全性差;生产工艺复杂,杂蛋白含量高,副反应大;用于抗原制备的抗体阴性兔日渐稀有,导致生产成本处于上升趋势。     三、产品特点及优势   公司利用新一代基因工程技术开发的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗(VP60蛋白+SC0512株+LY株)具有以下优势:   1、采用基因工程技术构建可高效表达的RHDV-VP60蛋白的重组杆状病毒,表达产物产量高,可组装成病毒样颗粒,免疫原性好;   2、采用国内流行的兔多杀性巴氏杆菌菌株和产气荚膜梭菌,预防效果好;   3、一针三防,降低接种的人工成本,减少应激反应次数;   4、疫苗使用铝胶佐剂,有效降低副反应。

【洛阳网】市委书记李亚到普莱柯公司检查指导疫情防控和企业复工复产工作......

2020-02-10

       2月7日,市委书记、市新型冠状病毒感染肺炎疫情防控指挥部总指挥李亚深入企业一线,检查指导疫情防控和企业复工复产工作,强调要全面深入贯彻落实习近平总书记重要指示精神,毫不松懈抓疫情防控,积极有序促生产发展,坚定信心、共克时艰,着力推动经济社会平稳健康发展。        疫情发生以来,普莱柯生物工程股份有限公司加班加点全力生产消毒剂等防护物资,支援疫情防控一线。来到企业时,看到新一批消毒剂正在装车发货、捐赠给疫情防控指挥部,李亚表示赞赏,鼓励企业积极履行社会责任,一手抓疫情防控、一手抓生产经营,开足马力满负荷生产,确保防控物资供应充足。        在疫苗生产基地中控室,李亚详细询问企业生产、科研、销售等情况,希望企业把创新摆在发展的核心位置,用好创新载体,加强科技攻关,争取实现更大突破。        李亚在调研中强调,要全面深入学习贯彻习近平总书记重要指示精神,认真落实“外控源头防输入、内断传播防蔓延”的要求,实而再实、细而又细、严之又严落实好各项防控举措,坚决打赢疫情防控阻击战。       要在做好疫情防控前提下,坚持积极有序、精准务实,支持和组织推动企业复产复工,统筹解决好原料、人工、运输等实际困难。       要落实错峰上岗,加强疫情监控,强化日常防护,引导务工人员有序安全返岗。要强化精准服务、分类指导,支持企业抓源头、盯上游,抓订单、抢市场,拓渠道、扩出口,重龙头、强支撑,持续增强发展动能。        要密切监测经济运行,聚焦疫情冲击和影响,未雨绸缪、早做准备,扎实推动改革发展稳定各项工作,全力以赴为完成今年经济社会发展目标任务而努力。        市领导王敬林、侯占国、胡加彬参加调研。  

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