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公司新闻

祝贺:国家中心谭菲菲博士荣获洛阳市“三八”红旗手荣誉称号

2020-04-09

近日,洛阳市公布了新一批“三八”红旗手名单,国家兽用药品工程技术研究中心生物工程研究所副所长谭菲菲博士获此殊荣。       “三八”红旗手的评选旨在表彰奖励各行各业具有高尚职业道德、刻苦钻研业务知识和专业技能,在行业生产实践中取得了显著成绩,为社会进步、经济发展做出突出贡献的杰出女性。   谭菲菲博士个人简介       谭菲菲,博士学位,高级兽医师,中共党员,现任国家兽用药品工程技术研究中心生物工程研究所副所长,系中心反向遗传技术平台和真核表达技术平台学科带头人,长期致力于基因工程疫苗的开发。发表学术论文17篇,SCI收录9篇;获得授权发明专利11件,其中国际发明专利6件。         她带领团队始终以市场需求为导向,不断应用先进的基因操作技术,在国家中心从无到有建立了一系列基因工程疫苗的技术操作平台,并基于平台产出了一系列基因工程疫苗。参与完成的猪伪狂犬病灭活疫苗项目于2019年1月获新兽药证书,该产品是国内首个获批的针对猪伪狂犬病变异毒株的疫苗,为我国猪伪狂犬病防控和净化提供强大的技术和产品支撑。         入司以来,谭菲菲先后荣获2019年度河南省科技进步一等奖(第4完成人)、洛阳市第二届优秀科技杰出人才奖、普莱柯公司“优秀党员”“优秀导师”等多项荣誉,她所带领的团队先后获得普莱柯公司“2014年度先进集体”、“2019年度普莱柯奖”等荣誉,系公司研发战线上的杰出女性代表!

参股公司中普生物猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗获兽药产品批准文号

2020-03-17

近日,根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业农村部审查,准予普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)参股公司中普生物制药有限公司(以下简称“中普生物”)生产猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株),详情如下:   一、新兽药产品批准文号基本情况 (一)兽药产品批准文号:兽药生字250047544 (二)通用名称:猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株) (三)商品名称:无 (四)含量规格:20ml/瓶;50ml/瓶;100ml/瓶 (五)批文有效期:2020-03-04至2020-11-30   二、新兽药产品研发情况 中普生物与天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)、杨凌金海生物技术有限公司联合开展该产品的新兽药注册申报相关工作,并获得三类新兽药注册证书,具体内容详见《普莱柯关于参股公司获得新兽药注册证书的公告》(编号:2019-003)。 公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。   三、新兽药产品上市前的相关程序 目前,中普生物已按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求,开展产品文号申请及报审相关工作,并取得兽药产品批准文号,新兽药产品具备上市销售条件。   四、新兽药产品对公司的影响 该产品能够同时预防猪的O型和A型口蹄疫,是预防猪口蹄疫的重要疫苗产品,符合口蹄疫疫病防控形势和防疫需求。此次获得该兽药产品批准文号将进一步丰富中普生物的产品序列,对提升市场竞争力产生积极影响。

喜报!普莱柯公司申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗获新兽药证书

2020-02-14

 近日,由普莱柯及子公司惠中生物共同申报的“兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗(VP60蛋白+SC0512株+LY株)”获国家新兽药证书!   一、兽药基本信息   研制单位:普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司。   兽药名称:兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗(VP60蛋白+SC0512株+LY株)   注册分类:三类   主要成分:重组兔出血症病毒VP60蛋白、兔多杀性巴氏杆菌SC0512株、兔产气荚膜梭菌(A型)LY株。   作用用途:用于预防兔病毒性出血症(兔瘟)、兔多杀性巴氏杆菌病和兔产气荚膜梭菌病(A型)。免疫期为6个月。   用法用量:皮下注射。45日龄以上兔,2.0ml/只。     二、相关市场背景   兔病毒性出血症、兔多杀性巴氏杆菌病、兔产气荚膜梭菌病(A型)是养兔业所面对的三种主要传染病,均具有发病急、传染性强、死亡快等特点。其中兔病毒性出血症是由兔出血症病毒(Rabbit Hemorrhagic Disease Virus,以下简称“RHDV”)所引起的一种急性、烈性、高度接触性、致死性传染病,给养兔业带来巨大的经济损失。针对该类疫病防控主要依靠疫苗接种,临床上均以传统组织灭活疫苗为主,但存在以下缺点:生产中使用强毒,需要配套负压动物房,生物安全性差;生产工艺复杂,杂蛋白含量高,副反应大;用于抗原制备的抗体阴性兔日渐稀有,导致生产成本处于上升趋势。     三、产品特点及优势   公司利用新一代基因工程技术开发的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗(VP60蛋白+SC0512株+LY株)具有以下优势:   1、采用基因工程技术构建可高效表达的RHDV-VP60蛋白的重组杆状病毒,表达产物产量高,可组装成病毒样颗粒,免疫原性好;   2、采用国内流行的兔多杀性巴氏杆菌菌株和产气荚膜梭菌,预防效果好;   3、一针三防,降低接种的人工成本,减少应激反应次数;   4、疫苗使用铝胶佐剂,有效降低副反应。

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