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普莱柯禽流感（H9亚型）灭活疫苗（SZ株）获得新兽药注册证书

普莱柯禽流感（H9亚型）灭活疫苗（SZ株）获得新兽药注册证书

2015-07-03

      根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中国农业部审查，批准普莱柯及子公司洛阳惠中生物技术有限公司申报的禽流感（H9亚型）灭活疫苗（SZ株）为新兽药，并核发《新兽药注册证书》（农业部第2270号公告）。 　　H9N2亚型禽流感病毒呈世界性分布，我国于1994年首次从鸡体中分离到。目前，H9N2亚型禽流感病毒广泛流行于我国，临床上感染鸡常表现为蛋鸡产蛋率下降、肉鸡生长发育迟缓甚至死亡，严重影响家禽的生产性能，给我国养禽业造成巨大的经济损失，禽流感（H9亚型）病毒还具有直接感染人、或为高致病性禽流感病毒（如H5N1及H7N9等亚型）提供内部基因等潜在能力，存在威胁公共卫生安全的风险。疫苗接种是目前防控H9亚型禽流感的主要措施。 　　禽流感（H9亚型）灭活疫苗（SZ株）使用的疫苗株——SZ株，属于我国养禽业禽流感（H9亚型）流行优势群系，对我国鸡群H9亚型禽流感流行毒株具有很好的交叉保护效果。每毫升该疫苗中含有灭活的禽流感（H9亚型）病毒SZ株不低于108.67EID50。因此，该产品具有抗体效价高、交叉保护好等显著优势，用于鸡H9亚型禽流感的预防和控制。 　　该新兽药证书的取得是普莱柯持续重视科技创新、加大研发投入的结果，进一步体现了公司的自主创新实力，同时也丰富了公司禽用灭活疫苗产品结构，提升公司在行业内的整体竞争力，将为公司带来新的业绩增长点。

国务院调研组刘家义一行到普莱柯公司调研

国务院调研组刘家义一行到普莱柯公司调研

2015-06-09

近日，以国家审计署审计长刘家义为组长的国务院调研组来洛，就国务院出台的“稳增长、促改革、调结构、惠民生”等重大政策措施落实情况进行调研。普莱柯专注于高端兽用生物制品和动物专用药品的研发、生产与销售，系国家火炬计划重点高新技术企业、河南省百户重点转型升级企业，从事产业为国家大力支持和鼓励发展的战略性新兴产业，已成为行业创新驱动发展的领先者和最具竞争实力的公司之一。6月8日，刘家义一行到普莱柯公司进行实地调研。 在依托公司组建的国家兽用药品工程技术研究中心，刘家义审计长认真听取了普莱柯公司副总经理宋永军就公司发展概况、创新平台与体系建设、创新成果等情况的简要汇报，并参观了公司产品展示及研发中心实验室。调研中，刘家义审计长询问了公司研发投入情况、过去一年来的营业收入及利税情况，宋总一一给予答复。在关注到公司通过科技创新实现国际、国内首创多个高新技术产品为重大疫病防控做出了切实的贡献时，刘家义与宋总深入交流了目前我国畜牧养殖业发展现状、重大疫病防控情况及公共卫生等国计民生问题，并明确指出普莱柯从事的产业关系到公众肉蛋奶消费，具有重要的经济和社会价值，希望公司未来发展越来越好！     河南省委常委、洛阳市委书记陈雪枫，河南省政府副秘书长、办公厅主任王战营，省审计厅厅长刘荃，洛阳市委副书记、市长鲍常勇，高新区管委会主任马志强等陪同调研。

热烈庆祝普莱柯公司首次公开发行股票并在上交所成功上市

热烈庆祝普莱柯公司首次公开发行股票并在上交所成功上市

2015-05-19

2015年5月18日，普莱柯生物工程股份有限公司首次公开发行股票（股票简称：普莱柯，股票代码：603566）挂牌上市仪式在上海证券交易所隆重举行！ 出席仪式的各级政府领导有：中共洛阳市委副书记、代市长鲍常勇，高新区管委会主任马志强、洛阳市金融办主任刘茂钦、洛阳市畜牧局副局长李治力等。 出席仪式的还有建设银行河南省分行、交通银行河南省分行、农业银行河南分行等金融部门领导；平安证券等中介机构代表；普莱柯公司董事长张许科、总经理孙进忠等董监高成员、员工代表，公司客户和合作伙伴代表。 中共洛阳市委副书记、代市长鲍常勇在上市仪式上发表致辞，就普莱柯公司成功上市表示热烈的祝贺！鲍市长指出，近年来，洛阳市大力实施创新驱动发展战略，推动传统产业转型升级、战略性新兴产业发展壮大，一批传统优势企业焕发勃勃生机，一批高科技、创新型企业茁壮成长。普莱柯公司自成立以来，始终把科技创新摆在突出位置，坚持以创新引领发展、以创新开拓市场，逐步成长为洛阳生物医药产业的领军者、全国畜牧兽医领域科技创新的领跑者，对地方经济和全国畜牧养殖业健康发展做出了重要贡献。希望普莱柯公司依托资本市场的东风，抢抓机遇、加快发展，以更好的产品回报社会，以更优异的业绩回报股东，树立资本市场良好形象。 领导致辞后，普莱柯公司总经理孙进忠与上海证券交易所领导签订《上市协议书》，并互赠上市纪念品。上午9时30分整，伴随着普莱柯董事长张许科在上交所交易大厅鸣锣的敲响，宣告普莱柯公司首次公开发行股票上市挂牌仪式取得圆满成功！ 公司董事长张许科在上市仪式后接受媒体采访时表示，首次公开发行股票进入资本市场，是普莱柯公司发展历程中一个重要里程碑，是普莱柯公司多年来坚持正派稳健经营、创新驱动发展的结果。而进入资本市场，对普莱柯公司来说也是一个全新的发展起点，意味着进入了一个新的发展阶段。未来，公司将严格按照上市公司的要求持续规范管理、强化治理，着力提高经营管理水平，进一步提高公司的核心竞争力和盈利能力。同时，借助登陆资本市场带来的新优势，进一步强化公司在技术研发和产品创新上的领先地位，为保障畜牧业健康发展、人畜共患病防控及公共卫生安全做出更大的贡献，以更加优异的经营业绩回报社会、回报股东，不辜负各级领导、各界朋友以及广大投资者的信赖和支持。 普莱柯公司此次共发行股票4000万股，每股发行价格为15.52元，发行后总股本16000万股，开盘后涨幅为44.01%，股价跃升至22.35元。此次发行所募集资金将用于动物疫苗产业化建设项目、技术研发中心建设项目等方面，凭借强大的技术创新能力和登陆资本市场的双重优势，普莱柯公司未来必将迎来新的跨越式发展！

国家质检总局副局长吴清海到普莱柯公司调研

国家质检总局副局长吴清海到普莱柯公司调研

2015-03-28

2015年3月25日，国家质量监督检验检疫总局副局长吴清海到普莱柯公司进行调研。 孙进忠总经理向吴清海介绍公司创新成果 普莱柯公司主要从事高端兽用生物制品和动物专用药品的研发与推广，拥有经科技部批准组建的国家兽用药品工程技术研究中心，创新能力业界领航。在国家中心，公司总经理孙进忠向吴清海一行简要介绍公司发展概况、科技创新体系建设及创新成果。调研中，吴清海对公司通过科技创新为畜牧业重大疫病防控，保障食品安全做出的贡献等给予充分肯定的同时，对公司未来发展寄予了殷切希望。吴清海指出，生物制药行业属于国家重点支持的战略性新型产业，近年来发展迅速，普莱柯公司拥有国家工程技术研究中心和企业技术中心，要发挥自身创新优势，加速科研成果转化，开拓更为广阔的市场空间。 吴清海一行参观研发中心实验室 陪同的调研人员还有：河南出入境检验检疫局局长李忠榜、省质量技术监督局副局长郑文超，洛阳市委常委、统战部部长、副市长陈向平等。

普莱柯产品连续三年市场抽检合格率100%，金牌品质，值得信赖！

普莱柯产品连续三年市场抽检合格率100%，金牌品质，值得信赖！

2015-03-11

近日，【农医发（2015）4号】文件发布近三年（2012-2014）来被抽检批数多且合格率高的兽药企业名单，普莱柯生物及其子公司河南新正好生物、洛阳惠中兽药等企业三年来累计抽检378批次，合格率为100%，金牌品质值得信赖！   附件：近三年被抽检批数多且合格率高的企业名单 序号 省份 企业名称 抽检批次 不合格批次 1 上海 上海公谊兽药厂  481 0 2 湖南 韶山大北农动物药业有限公司 250 1 3 河北 河北远征药业有限公司  1465 3 4 保定冀中药业有限公司 159 0 5 河北科星药业有限公司 142 1 6 山东 齐鲁动物保健品有限公司 343 1 7 上海 上海同仁药业有限公司上海兽药厂 502 2 8 上海骑骠动物保健品有限公司 117 1 9 北京 北京立时达药业有限公司 371 1 10 北京大北农动物保健科技有限责任公司 138 0 11 广东 佛山市南海东方澳龙制药有限公司 296 2 12 辽宁 沈阳中亚兽药业有限公司 220 2 13 四川 四川恒通动物制药有限公司 490 4 14 河南 河南新正好生物工程有限公司 110 0 15 洛阳惠中兽药有限公司 157 0 16 普莱柯生物工程股份有限公司 111 0 17 湖北 武汉回盛生物科技有限公司 102 0 18 江西 江西优奇科技有限公司 233 4 19 江西中成药业集团有限公司 139 2 20 黑龙江 哈尔滨银山科技畜牧有限责任公司 192 2        文件同时发布2015兽药质量监督抽检工作详细安排：  一、组织实施 各省（区、市）兽医主管部门按照本计划要求和《2015年兽药质量监督抽检承担单位和抽检数量》（附录1）任务，并结合本辖区兽药监管特点，制定本辖区兽药质量监督抽验计划实施方案，抽检数量不得低于本计划下达的抽检批次。中国兽医药品监察所（以下简称中监所）和省级兽药监察所承担本计划抽检工作。 二、抽检原则 兽药质量监督抽检要遵循重点突出、科学合理、客观公正的原则，重点加强对兽药生产、经营问题较多、诚信较差企业的针对性，切实提高发现兽药质量安全隐患的能力。要注意合理配置检验资源，减少信誉好、产品质量稳定企业的产品抽检比例，原则上对每个标示生产单位抽检批次累计不应超过本年度抽检总批次的1%。重点加大近年来没有实施抽样企业产品的抽检力度，在本年度内，各地原则上应对本辖区兽药生产企业至少实施1次监督抽检。 三、抽检比例 （一）品种比例 各地抽检的水产、蚕、蜂用兽药产品抽检批次应占抽检批次总数的5%以上。 （二）抽检比例 1.监测抽检。 2.跟踪抽检。 3.定向抽检。 4.鉴别抽检。 5.质量情况摸底抽检。 6.部分企业产品只允许中监所抽检。 近三年被抽检兽药产品批数超过100批、合格率大于98%、产品不确认率小于4%、无农业部公告第2071号规定情形的企业（普莱柯生物及其子公司河南新正好生物、洛阳惠中兽药等名列其中）由中国兽医药品监察所进行抽检，其他任务承担单位只对其产品进行监督检查，不对其产品进行抽样检验。 四、抽样情况 （一）抽样单位 坚持抽样检验和监督检查相结合，被抽样单位所在地兽医主管部门应协同省级兽药监察所共同组织抽样，并对被抽样单位实施监督检查。 （二）抽样要求 抽样活动要严格执行《兽药监督抽样规定》（2001年农业部第6号令）。 五、样品确认 从经营、使用环节抽取的样品应进行样品确认。 （一）承担单位 样品确认由省级兽药监察所、中监所或协同抽样的地方兽医主管部门完成（以下简称样品确认单位）。 （二）确认方式及要求 样品确认单位应以邮政快递或其他快递方式向样品标称企业寄送《产品确认书》 （三）结果处理 1.非标称企业产品的处理要求。经确认不属于标称企业的产品，不再进行检验，此类产品可计入抽检批次，并按涉嫌假兽药处理。 2.标称企业产品的处理要求。经确认属于兽药标称企业的产品，省级兽药监察所、中监所按规定程序组织检验。 五、将进一步加大监控及处罚力度 文件还表明，为严厉打击生产假劣兽药违法活动，加大兽药质量监管力度： 1.2015年度被通报为重点监控的企业，在省级兽医主管部门未完成立案查处、未提交企业整改报告、未提交假劣兽药收回销毁记录前，不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请，不安排兽药GMP检查验收； 2.被两次通报为重点监控的企业，视情节严重程度和GMP飞行检查情况，采取收回《兽药GMP证书》、吊销《兽药生产许可证》和兽药产品批准文号等行政处罚，并在一年内不受理该企业所有兽药行政许可申请； 3.对连续两次抽检不合格的产品，将依法吊销该产品批准文号，并在一年内不受理该产品批准文号申请。

普莱柯公司消毒剂生产线通过农业部GMP验收

普莱柯公司消毒剂生产线通过农业部GMP验收

2015-03-04

2015年2月14日，受农业部委托，GMP检查验收专家组对普莱柯公司扩建的两条消毒剂生产线进行验收。 此次验收的生产线为公司扩建的固体和液体2条消毒剂生产线，主要用于生产国家级新兽药戊二醛苯扎溴铵溶液等消毒剂产品。 通过听取汇报、现场检查、资料审核、对相关人员进行现场考核等，专家组认为，普莱柯公司组织机构健全、职能明确，人员结构、素质和培训情况符合要求；厂房、车间的环境、卫生符合规定标准，生产设备能够满足生产要求，主要设备进行了验证；生产管理、物料管理和质量管理等相关文件符合GMP要求。最终，专家组综合评定普莱柯公司此次验收的两条消毒剂生产线为兽药GMP合格生产线。 普莱柯公司总经理孙进忠在验收通过签字仪式上表示，GMP生产线检查验收的过程，也是公司不断学习提升GMP管理的过程，公司将认真落实专家组的指导意见，持续提高GMP管理水平，提升产品品质，为畜牧业健康发展保驾护航！

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