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鸭瘟、禽流感（H9 亚型）二联灭活疫苗（AV1221株+D1株）获新兽药证书

鸭瘟、禽流感（H9 亚型）二联灭活疫苗（AV1221株+D1株）获新兽药证书

2017-08-17

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业部审查，批准普莱柯公司和中国兽医药品监察所共同申报的“鸭瘟、禽流感（H9 亚型）二联灭活疫苗（AV1221株+D1株）”为新兽药。公司于2017年8月15日收到了农业部核发的《新兽药注册证书》[证号（2017）新兽药证字39]，截至目前，公司累计获新兽药证书32个。         鸭瘟又名鸭病毒性肠炎， 由于其病死率高，已成为危害我国、乃至世界养鸭业的主要疾病之一。H9 亚型禽流感可引起鸭群（尤其是雏鸭）出现呼吸道症状和亚临床症状，还可引起严重的免疫抑制，造成鸭群继发大肠杆菌病或其他疾病而大量死亡，同时，蛋鸭感染后又可出现产蛋量和蛋品质下降，从而对养鸭业造成巨大的经济损失。疫苗免疫是预防这两种疫病的重要措施。     截至目前，国内没有生产鸭瘟、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗产品的企业，公司与中监所联合开发的上述产品具备以下优点：一是公司从家鸭中分离的H9 亚型禽流感病毒，通过遗传进化分析和攻毒保护试验，筛选出适用于家鸭 H9亚型禽流感预防的疫苗生产用种毒，该毒株具备抗原谱广、抗体滴度高、对当下流行株攻毒保护效果好等方面特点，二是该产品为能同时预防鸭瘟和鸭的H9亚型禽流感的二联灭活疫苗，实现了一针两防，减少了免疫注射次数和对鸭的应激反应，同时也降低了劳动强度。     该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，进一步体现了公司的创新实力，同时也推动了行业禽用疫苗产品的升级换代，丰富了公司产品品类，并有效提升了公司在行业内的整体竞争力，将为公司带来新的业绩增长点。

NVC在类NADC30 PRRSV研究方面取得重要进展

NVC在类NADC30 PRRSV研究方面取得重要进展

2017-06-07

2017年6月4日，第14届国际套式病毒大会于美国堪萨斯州成功举办。国际套式病毒大会每两年举办一届，参会成员主要来自学术界和国际知名动保企业。本次大会参会人数约1200人。 普莱柯公司副董事长孙进忠、国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭博士、中心主任助理遇秀玲博士、生物工程研究所所长李向东博士、普莱柯猪苗事业部总经理康笃利等受邀出席第14届国际套式病毒大会。         会上，国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭博士做「PRRSV vaccine development and application in China，猪蓝耳病疫苗在中国的研发及应用」主题报告。田主任在报告中介绍了 JXA1-PRRSV疫苗的研发历程 及 国家兽用药品工程技术研究中心(nvc)关于类NADC30 PRRSV 的研究工作。   由于该病毒基因组特征与2008年美国流行的 NADC30 PRRSV 毒株最为接近，因而得名为 类NADC30 PRRSV（NADC30-like PRRSV）。2012年，我国首次分离到 类NADC30 PRRSV，目前该病毒已在我国大部分省份流行。与以往 PRRSV 毒株不同，该病毒与其他病毒重组机率显著提升，毒株之间毒力差异较大，商品化 PRRSV 疫苗保护力有限，因此，类NADC30 PRRSV 给我国的生猪养殖业带来巨大的经济损失。 近年来，国家兽用药品工程技术研究中心（NVC）围绕我国 类NADC30 PRRSV 基因组特征、流行范围、致病力、商品化疫苗保护力等方向进行系统基础研究，在国际上产生了广泛的影响，具体成果如下： 1.分离病毒40余株 2.申请国家发明专利3项 3.出版《猪繁殖与呼吸综合征》专著1部 4.发表SCI论文7篇： ① Li C, et al. Transbound Emerg Dis. 2016 Oct;63(5):474-9. ② Li X, et al. Springerplus. 2016 Sep 29;5(1):1677. ③ Sun Z, et al. Arch Virol. 2016 Aug;161(8):2257-61. ④ Bai X, et al. Vaccine. 2016 Nov 4;34(46):5540-554Li5. ⑤ Li X, et al. Infect Genet Evol. 2016 Dec 22. pii: S1567-1348(16)30550-0. ⑥ Ji G, et al. Genome Announc. 2016 Apr 21;4(2). pii: e00303-16. ⑦ Li Y, et al. Genome Announc. 2016 May 5;4(3). pii: e00330-16.         经过多年的创新实践，普莱柯公司在各类创新平台建设与技术研发方面实现了与国际接轨，并拥有条件完备的研发及工程化、产业化条件。受邀出席第14届国际套式病毒大会并发表主题报告，引起了参会单位对普莱柯公司及NVC的高度关注，同时也极大提升了普莱柯公司及NVC在国际动保领域的知名度。

普莱柯参与发起的Bac-Vactory研发项目在荷兰启动

普莱柯参与发起的Bac-Vactory研发项目在荷兰启动

2017-06-03

  2017年5月31日，由荷兰STW技术基金会、普莱柯生物、Abera Bioscience、GSK、Zoetis等国际知名动保企业和相关机构共同资助，荷兰中央兽医学院、乌得勒支大学、阿姆斯特丹自由大学、埃因霍温技术大学及国家兽用药品工程技术研究中心等共同参与的Bac-Vactory项目在荷兰乌得勒支省（Utrecht）启动。   该项目是由荷兰免疫谷组织发起，秉承“一个世界，共同健康”的理念，通过多学科跨领域建立研发人和动物细菌疫苗平台，研发新型、高效、安全的人用与兽用细菌疫苗。         普莱柯公司副总经理、国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭博士、生物工程研究所所长李向东博士及公司海外事务顾问Pieter Brouwer出席了启动会，并对公司发展概况及研发实力进行了介绍，得到了众多国际研究机构和动保企业的广泛关注。   经过多年的创新实践，普莱柯公司在各类创新平台建设与技术研发方面实现了与国际接轨，并拥有条件完备的研发及工程化、产业化条件。Bac-Vactory研发项目的参与体现了普莱柯公司及国家兽用药品工程技术研究中心在国际国内动保领域的影响力，也将进一步推动公司国际化进程。

“新流法三联灭活疫苗”获新兽药证书

“新流法三联灭活疫苗”获新兽药证书

2017-05-23

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业部审查，批准普莱柯生物、洛阳惠中生物等共同申报的“鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（La Sota株+SZ 株+rVP2蛋白）”为新兽药，并于2017年5月18日农业部网站公示了核发《新兽药注册证书》（农业部公告第2525号）事项。     该产品于2014年10月10日向农业部首次提交临床试验申请，经后续临床试验、新兽药注册等阶段，农业部于2017年5月18日公告核发新兽药注册证书。 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）和传染性法氏囊病是严重危害我国乃至世界养鸡业的重要疫病。由于其具有流行范围广、发病率高、混合感染状况下死亡率高等特点，已给全世界的养鸡业造成了巨大的经济损失，而疫苗免疫是预防这三种疫病的重要措施。 截至目前，国内只有1家企业生产上述产品，公司联合其他单位开发的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（La Sota株+SZ株+rVP2蛋白）具备以下优点：一是本产品所用H9亚型禽流感疫苗株具备抗原交叉保护谱广的优点，对目前的流行毒株可产生较好的免疫保护；二是采用基因工程手段，使用大肠杆菌表达系统表达鸡传染性法氏囊病病毒VP2 蛋白，高纯度的VP2蛋白可自发组装成病毒衣壳样颗粒，切实提高了免疫效力；三是通过优化纯化工艺技术，大幅降低内毒素残留，进一步提高疫苗的安全性。 该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，进一步体现了公司的创新实力，同时也推动了行业禽用疫苗产品的升级换代，并有效提升了公司在行业内的整体竞争力，将为公司带来新的业绩增长点。

普莱柯公司喜获高新区2016年安全·环保先进单位

普莱柯公司喜获高新区2016年安全·环保先进单位

2017-04-05

2017年3月21日，高新区管委会安监局召开全区安全管理大会，总结全区2016年安全生产形式，并对2017年安全管理工作做了重要部署。大会还对2016年度区内先进单位和个人进行了表彰奖励，普莱柯荣获高新区2016年度“安全生产先进单位”，同时被涧西区环保分局评为“环境保护工作先进单位”。    

普莱柯鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（LaSota株 SZ株）获得新兽药证书

普莱柯鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（LaSota株 SZ株）获得新兽药证书

2017-03-31

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业部审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司共同申报的“鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（LaSota株 SZ株）”为新兽药，并于2017年03月28日农业部公示了核发《新兽药注册证书》（农业部公告第2506号）事项。 鸡新城疫、H9亚型禽流感是严重危害我国及世界养鸡业的重要疫病，具有流行范围广、发病率高、混合感染状况下死亡率高等方面的特点，给养鸡业造成了巨大的经济损失，世界各国的兽医与养鸡企业对其高度重视，目前上述疫病主要以疫苗预防为主。目前，国内拥有生产鸡新城疫-H9亚型禽流感二联灭活疫苗的企业数量较多，但是上述大多企业所用的H9亚型禽流感疫苗株属于分离年代普遍较早的毒株，而H9亚型禽流感病毒又存在变异速度快的特点，导致现有疫苗株与流行株之间的遗传距离较大，因此亟需更新疫苗株。普莱柯公司开发的上述新产品利用当前流行的H9亚型禽流感SZ株抗原交叉保护谱广，对目前的流行毒株可产生较好的免疫保护；在疫苗的生产过程中，通过抗原浓缩技术和新型佐剂技术，能够显着降低疫苗的免疫剂量，减少对鸡体的应激，未来市场前景广阔。 该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，进一步体现了公司的创新实力，同时也推动了行业禽用疫苗产品的升级换代，丰富了公司产品品类，并有效提升了公司在行业内的整体竞争力，将为公司带来新的业绩增长点。截至目前，公司共获得新兽药证书29个。

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