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公司新闻

普莱柯公司动物生物制品评价检测中心顺利通过CNAS监督评审!

2019-09-16

2019年9月13日至14日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派北京出入境检验检疫局马贵平、沈阳海关耿庆华两位专家对普莱柯公司动物生物制品评价检测中心进行例行监督评审。公司副总经理、国家兽用药品工程技术研究中心主任田克恭出席了本次评审的首末次会议并致辞。 动物生物制品评价检测中心主任廖永洪博士向评审组详细介绍了中心获CNAS认可以来的运行状况以及实验室在质量管理体系建设及改进、检测技术运用及质量控制所做的主要工作等。 评审组重点检查了普莱柯公司动物生物制品评价检测中心的实验室质量管理体系文件及其运行符合性。通过询问评价检测中心技术负责人刘武杰及质量负责人肖燕,评审组了解到评价检测中心自获认可以来,质量管理体系运行中存在的问题以及为改进所做的工作。为考察实验室人员的具体检测能力,评审组在检测室负责人洪素梅及杨青原的陪同下,通过现场试验、留样再测和人员比对等,对实验室检测人员进行了考核。为监督评价检测中心CNAS认可标识的使用情况,评审组询问了综合业务室负责人韩水仲有关CNAS认可标识的使用规定并现场检查了相关的检测报告及记录。 通过全面、细致的审查,评审组认为普莱柯公司动物生物制品评价检测中心无违反CNAS政策的事项,实验室运行良好且质量管理体系能够正常运行并持续改进,各种质量活动均处于受控状态,能够持续按CNAS的要求开展实验室活动,顺利通过此次监督评审。 此次顺利通过CNAS监督评审,充分显示普莱柯公司实验室国际规范化运行的能力与水平,为公司高质量进行疫苗产品临床试验研究提供了保障。

喜报!国内首个猪圆环病毒(2型)、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗获新药证书!

2019-09-02

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)等单位联合申报的“猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)”为新兽药,农业农村部于2019年8月28日公示了核发《新兽药注册证书》(农业农村部公告第207号)事项。 一、 该新兽药的基本信息 兽药名称:猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株) 注册分类:三类 主要成分:猪圆环病毒2型SH株、副猪嗜血杆菌4型JS株及副猪嗜血杆菌5型ZJ株 作用与用途:用于预防猪圆环病毒病和副猪嗜血杆菌4型、5型引起的副猪嗜血杆菌病。免疫期为4个月。 用法与用量:颈部肌肉注射。新生仔猪在2~3周龄首免,2ml/头,3周后相同剂量加强免疫1次;母猪在产前6~7周首免,4ml/头,3周后相同剂量加强免疫1次。 二、该新兽药相关市场背景情况 猪圆环病毒(2型)病、副猪嗜血杆菌病系危害养猪业的重要疫病。在临床上,上述两种疫病常见混合感染,给我国养猪业造成了重大经济损失。目前,针对上述两种疫病的防控主要依靠疫苗接种,而临床上均以单苗为主,使用单苗存在免疫程序复杂、免疫成本高等问题。 公司开发的猪圆环病毒(2型)、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)在国内市场仍为空白,该产品具有以下优势:1、国内首个猪圆环病毒(2型)、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗,一针两防、安全高效;2、采用国内流行的猪圆环病毒(2b基因型),可全面保护猪圆环病毒病(2型)的感染;3、副猪嗜血杆菌的培养采用高密度发酵、超滤等纯化技术,实现了内毒素超低含量控制,抗原纯度更高,猪群应用更安全;4、采用高分子聚合物纳米颗粒水性佐剂,产品更安全、更高效。 该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,同时也推动了行业猪用疫苗产品的升级换代,该产品的开发属于国内首创,有效提升了公司在行业内的竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。

普莱柯参股公司中普生物圆满完成 2019年牛口蹄疫疫苗监督会检任务!

2019-08-14

2019年6月至7月,中国兽医药品监察所在保山开展牛口蹄疫疫苗监督会检工作,参检企业包括兰州厂、中普生物、金宇保灵、中农威特、天康生物、必威安泰、杨凌金海等七家口蹄疫疫苗生产厂家,中普生物承接本次会检的具体检验任务。 中普生物对此次监督会检工作高度重视,全厂各部门积极行动、全力配合,克服了合格检验动物稀少难购、运输距离较远、生物安全风险较大等诸多困难,共准备了150多头合格的实验用牛。在历时33天的检验过程中,质检部门干部职工一丝不苟、严肃认真,严格按照《规程》要求,配合中监所专家做好各环节工作。行政后勤等相关部门保障有力,为会检提供了周到热情的服务。 7月27日,牛口蹄疫疫苗监督会检总结会议在中普生物会议室召开,中监所总兽医师蒋桃珍等领导出席总结会议。会议通报了此次牛口蹄疫灭活疫苗监督会检结果,接受抽检的牛口蹄疫灭活疫苗效力检验结果均符合规定。同时,会议还就口蹄疫疫苗效力检验方法替代等问题进行了研讨,各生产厂家的负责人参会并发言。 此次会检工作的圆满完成得到了中监所领导和参检企业的一致好评。经过此次会检,对中普生物进一步提升口蹄疫疫苗生产、检验技术水平也起到积极的促进作用。 延伸阅读 中普生物制药有限公司是由中牧实业股份有限公司(股票代码600195)、普莱柯生物工程股份有限公司(股票代码603566)、中信农业科技股份有限公司联合出资组建,以保山生物药厂为基础引入战略投资而创立。 自1958年建厂以来,该厂一直专业从事口蹄疫疫苗的研发、生产和技术服务,是中国农业部指定的八大口蹄疫疫苗定点生产企业之一,是我国西南部唯一一家口蹄疫疫苗生产企业。现有职工165人,其中专业技术人员120人。厂区占地面积100余亩,拥有口蹄疫灭活疫苗悬浮培养生产车间及全套生产、检验设备。中普生物制药有限公司利用上市企业集群优势、资本优势、研发优势、实现强强联合,优势互补,通过顶层设计、科学规划,充分发挥股东单位在反向遗传技术、悬浮培养技术、抗原高稳生产和纯化浓缩工艺技术等方面的应用成果,快速提升现有产品品质,开发新一代产品。

霍金花副省长到普莱柯公司调研科技创新工作

2019-07-27

 7月26日上午,河南省副省长霍金花一行到普莱柯公司调研科技创新工作。   在依托公司组建的国家兽用药品工程技术研究中心,霍金花副省长认真听取了张许科董事长对公司发展情况和科技创新工作的汇报,详细了解了公司重大科研项目进展情况。   霍金花副省长对普莱柯公司的创新体系建设、创新成果取得给予了高度肯定和赞赏,同时也对公司创新发展提出了更高期望,她勉励张许科董事长说,“做企业就一定要有梦想,普莱柯要继续围绕重大动物疫病防控的关键难题开展科技攻关,研制出高效的疫苗,从源头上防控疫病的发生,造福行业及社会。”张许科董事长对霍金花副省长的关心与支持表示感谢,并表示普莱柯科研团队一定会不忘初心、坚守梦想,强化科技创新,研制优质高效的疫苗及药品,服务行业、服务社会。   霍金花副省长边听取汇报边参观了国家兽用药品工程技术研究中心生物工程研究所和工艺技术研究所等研发核心实验室。期间,田克恭主任对中心的设备设施、平台条件、研发团队等一一向霍金花副省长进行了汇报。当听到田克恭主任介绍“目前,以硕士、博士为主体的研发团队已达二百余人,国家中心的第三代基因工程疫苗技术已经实现从并跑到行业领跑”时,霍金花副省长表示了极大的赞许,肯定了公司研发团队在疫苗创新方面通过持续努力取得的成就!   在调研即将结束时,田克恭主任还向霍金花副省长汇报了其选择普莱柯的缘由主要就是基于国家兽用药品工程技术研究中心这个优秀的平台,“地方小了、但平台大了”,中心不仅有2万余平米的实验室及配套设施,还汇聚了一流的研发人才,是实现职业梦想的理想平台,霍金花副省长寄望普莱柯继续秉承先进的研发理念,持续加强创新平台建设,吸引和培育更多的行业英才,持续支撑引领行业创新发展!   省政府副秘书长尹洪斌、省科技厅副厅长夏培臣、省农业农村厅副厅长陈金剑、洛阳市副市长贺敏、市科技局领导同志等陪同调研。

喜报!普莱柯公司四人获评洛阳市第二届优秀科技人才

2019-07-25

近日,洛阳市委人才办发布了《第二届优秀科技领军人才杰出人才和创新团队的决定》,普莱柯公司4人获评洛阳市第二届优秀科技人才。其中,国家中心生物工程所所长李向东博士荣获洛阳市“优秀科技领军人才”,生物工程所副所长谭菲菲博士、工艺技术研究所副所长逄文强博士、动物药品研究所所长周德刚分别荣获“优秀科技杰出人才”。 此次评选重点围绕洛阳565现代产业体系中先进装备制造、新材料、石油化工、电子信息、机器人及智能制造、新能源、生物医药、科技服务、牡丹、高效农业领域开展优秀科技人才的选拔。 根据《洛阳市优秀科技人才选拔管理工作意见》有关规定,市级优秀科技人才分为领军人才、杰出人才和创新团队三种类型,实行届期制,三年一届。届期内实行动态管理,对年度考核结果为合格(称职)及以上的,由市财政发放年度津贴。洛阳市科技局将把优秀科技人才作为重点培养对象,在项目立项、平台构建、团队建设、科技奖励等方面予以倾斜支持。对忠实履行岗位职责,工作业绩突出,实际贡献较大的优秀科技人才,优先推荐承担省级以上科技人才计划项目。  在洛阳市首届市级优秀科技人才评选中,公司董事长张许科、国家中心主任田克恭获评洛阳市首届“优秀科技领军人才”,国家中心动物疫苗研究所所长廖永洪博士、副所长刘武杰博士,子公司惠中兽药副总工程师张晓会等6人获评洛阳市首届“优秀科技杰出人才”,研发团队获评洛阳市首届“优秀科技创新团队”。

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